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            聊城一次性使用采样器一类医疗器械产品备案和生产备案流程
            来源:山东永盛认证技术有限公司 发布时间: 2022/7/29 16:03:42 【返回上一步】
            本页关键词:聊城一次性使用采样器一类医疗器械产品备案和生产备案流程

            一次性使用采样器【申报所需材料】

            1.第一类医疗器械备案表;

            2.安全风险分析报告;

            3.产品技术要求;

            4.产品检验报告;

            5.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;

            6. 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

            7.生产制造信息;

            8.企业营业执照副本复印件;

            9.符合性声明;

            10.经办人授权证明和经办人身份证复印件;

            11.行政许可(行政确认)等申请材料真实性保证声明;

            12.变化情况说明及相关证明文件;

            13.原备案凭证;

            14.补发备案凭证情况说明;

            15.备案凭证遗失后备案人向原备案部门的报告;

            16.备案人在原备案部门指定的媒体上登载遗失声明原件;

            山东永盛认证技术有限公司专业从事一类医疗器械产品备案和生产备案专业服务机构,详细申报要求请咨询13406396805.

            涵盖业务范围山东聊城、东营、济南、德州、菏泽、滨州、潍坊、日照、青岛、临沂、济宁、泰安、莱芜、烟台等地。医疗经营许可、一类医疗器械产品备案、互联网药品付服务资质等一站式服务商。

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